Ранее Управление по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM) выдало разрешение на клинические испытания препарата ивермектина для лечения пациентов, инфицированных вирусом короны, в 8 больницах Индонезии. Использование ивермектина соответствует рекомендациям ВОЗ, согласно которым лицензия на ивермектин выдана только для клинических испытаний, а не для бесплатного использования. Однако в некоторых странах участились случаи отравления ивермектином, связанного с Covid-19. Итак, используется ли этот препарат для лечения Covid-19 в Индонезии?
Случаи отравления ивермектином, связанные с ростом Covid-19
Ивермектин - это антипаразитарный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных паразитами, такими как круглые черви или клещи. Этот препарат относится к классу глистогонное средство способны парализовать или убить глистов, чтобы их можно было удалить с фекалиями.
Разрешение на распространение ивермектина в Индонезии выдается как дегельминтирующее средство с твердой этикеткой, которое можно получить только по рецепту врача. В некоторых странах этот глистогонный препарат также используется как лекарство от кишечных глистов ( сердечный червь ) у домашнего скота, такого как свиньи.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), агентство, аналогичное BPOM в США, одобрило использование препарата ивермектина для дегельминтизации людей и животных. У людей препарат ивермектин в форме таблеток разрешен для лечения паразитарных червей в кишечнике и глазах. В то время как форма для местного применения одобрена для лечения внешних паразитарных инфекций, таких как головные вши, или проблем с кожей, таких как розацеа.
В настоящее время ивермектин довольно широко представлен на рынке из-за нескольких исследований, в которых сообщается о его потенциале в лечении и профилактике Covid-19.
Однако, согласно данным веб-сайта BBC, различные исследования, в которых сообщается об эффективности ивермектина, показывают множество недостатков. Например, обнаруживается, что сумма не увеличивается или процент рассчитывается неправильно.
Доктор Шелдрик, врач и исследователь из Университета Нового Южного Уэльса в Сиднее, сказал, что помимо человеческой ошибки существует возможность преднамеренных манипуляций. Вместе со своей командой Dr. Шелдрик представил недействительные результаты исследований в опубликованных научных журналах.
Ивермектин обычно считается безопасным лекарством, хотя возможность побочных эффектов сохраняется. В Соединенных Штатах растет число сообщений о подозрении на отравление ивермектином, и большинство из них жалуются на рвоту, диарею, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость и тремор.
Доктор Патрисия Гарсия, эксперт в области здравоохранения из Перу, сказала, что 14 из 15 пациентов, которых она наблюдала в больнице, принимали ивермектин, когда чувствовали себя плохо.
Причины учащенного отравления ивермектином, связанного с Covid-19
Использование инвермектина для профилактики или лечения вирусных инфекций. ОРВИ–CoV-2 до сих пор остается предметом дискуссий. Некоторые страны, такие как Индия, Южная Африка, Перу и большая часть Латинской Америки, используют этот препарат для лечения Covid-19.
Однако из-за масштабных случаев отравления страны Индии и Перу перестали рекомендовать ивермектин в качестве руководства для лечения инфекций, вызванных вирусом короны. В феврале компания Merck, производящая препарат, заявила, что нет никаких научных оснований для потенциального терапевтического эффекта ивермектина против Covid-19.
Некоторые эксперты в области здравоохранения подозревают, что учащение случаев отравления ивермектином может быть связано со следующими причинами.
- Ограниченное количество, проблемное и неравномерное распределение вакцин или нежелание пройти вакцинацию против Covid-19 побуждают кого-то использовать ивермектин в качестве формы профилактики передачи вируса короны.
- Использование препарата ивермектин без наблюдения врача для лечения Covid-19, даже если симптомы ухудшились.
Реакция BPOM на использование ивермектина при COVID-19
Министерство здравоохранения Индонезии все еще проводит клинические испытания фазы II для обеспечения безопасности и эффективности препарата ивермектин при лечении вирусных инфекций короны, цитируется со страницы cnnindonesia.com, четверг (7/10).
На данный момент клинические испытания проводились в течение 3 месяцев с конца июня 2021 года. Клинические испытания проводились в 8 больницах, а именно в больнице Сулианти Саросо, больнице Дружбы, армейской больнице Гатот Суброто, больнице Висма Атлет, больнице Сутойо, больнице доктора Др. Эснаван Антарикша, RSUD Др. Соедарсо Понтианак и больница Адама Малика Медан.
Сити Надия Тармизи, директор отдела профилактики и контроля заболеваний (P2P) Министерства здравоохранения Индонезии, пояснила, что ивермектин все еще находится на стадии тестирования в 8 больницах в ряде областей. Надя объяснила, что после того, как исследователи завершат клинические испытания, ее группа повторно изучит методы исследования. Кроме того, результаты наблюдений будут отправлены в Агентство по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM) для определения их использования.
В то время как клинические испытания продолжались, BPOM дала зеленый свет, а именно разрешение на экстренное использование (EUA) ивермектина в качестве препарата Covid-19 под наблюдением врача.
В своем разъяснении BPOM подчеркнула, что ивермектин является сильным классом лекарств, использование которого должно основываться на рецепте и под наблюдением врача. Ниже приведены пояснения, представленные BPOM.
- Недостаточно доказательств эффективности ивермектина для профилактики или лечения COVID-19.
- Ивермектин - сильнодействующий препарат, который необходимо приобретать по рецепту врача и применять под наблюдением врача.
- Ивермектин следует использовать только с разрешения и под наблюдением врача.
- Ивермектин, который используется без медицинских показаний и без назначения врача в долгосрочной перспективе, может вызывать побочные эффекты, включая боль в мышцах / суставах, кожную сыпь, лихорадку, головокружение, запор, диарею, сонливость и синдром Дауна. Стивенс-Джонсон.
- Производство ивермектина для лечения людей в Индонезии все еще ново. По этой причине BPOM установил срок годности препарата 6 месяцев.
Боритесь с COVID-19 вместе!
Следите за последней информацией и историями о воинах COVID-19 вокруг нас. Присоединяйтесь к сообществу прямо сейчас!
